| 注册证编号 | 鄂械注准20202072871 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 产品名称 | 数字式多道心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iMAC 100、iMAC 100s、iMAC 100pro、U70、U80、U90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分）、患者电缆、电极及软件（数字式多道心电图机iMAC系列软件，发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/26 |
| 生效日期 | 2024/7/26 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
