| 注册证编号 | 鄂械注准20212223542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉兰丁智能医学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号 |
| 产品名称 | 数字玻片图像扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LD Cyto1004 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件（发布版本：V1.0）两部分组成。其中硬件由生物显微镜、显微镜电动XY平台及其控制单元、工业相机组成。软件由扫描功能模块（包含相机控制单元、平台控制单元）、图像分析功能模块、浏览标记功能模块、报告输出功能模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对临床样本的显微图像进行扫描和观察。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/8 |
| 生效日期 | 2021/12/8 |
| 有效期至 | 2026/12/7 |
