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武汉兰丁智能医学股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212223542”基本信息
注册证编号鄂械注准20212223542 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉兰丁智能医学股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B7栋B、C、D单元一、二层
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B7栋2层01号
产品名称数字玻片图像扫描仪
管理类别第二类
型号规格LD Cyto1004
结构及组成/主要组成成分产品由硬件和软件(发布版本:V1.0)两部分组成。其中硬件由生物显微镜、显微镜电动XY平台及其控制单元、工业相机组成。软件由扫描功能模块(包含相机控制单元、平台控制单元)、图像分析功能模块、浏览标记功能模块、报告输出功能模块组成。
适用范围/预期用途产品适用于对临床样本的显微图像进行扫描和观察。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/12/8
生效日期2021/12/8
有效期至2026/12/7
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