| 注册证编号 | 鄂械注准20232144424 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北福瑞龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省安陆市开发区发展二路31号 |
| 生产地址 | 湖北省安陆市开发区发展二路31号5号厂房1层 |
| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-D10、A-D15、A-D20、A-D25、A-D28、A-D30、A-D31、A-D32、A-D33、A-D34、A-D35、A-D36、A-D37、A-D38、A-D39、A-D40、A-D41、A-D42、A-D43、A-D44、A-D45、A-D48、A-D50、A-D55、A-D60、A-D65、A-D70、A-D75、A-D80、A-D85、A-D90、A-D95、A-D100、A-D105、A-D110、A-D115、A-D120、A-D130、A-D140、A-D150、A-D160、A-D170、A-D180、A-D190、A-D200、B-D10、B-D15、B-D20、B-D25、B-D28、B-D30、B-D31、B-D32、B-D33、B-D34、B-D35、B-D36、B-D37、B-D38、B-D39、B-D40、B-D41、B-D42、B-D43、B-D44、B-D45、B-D48、B-D50、B-D55、B-D60、B-D65、B-D70、B-D75、B-D80、B-D85、B-D90、B-D95、B-D100、B-D105、B-D110、B-D115、B-D120、B-D130、B-D140、B-D150、B-D160、B-D170、B-D180、B-D190、B-D200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生理性海水鼻腔喷雾器由喷雾器和生理性海水喷雾溶液组成。其中生理性海水喷雾溶液由海盐和纯化水按一定比例配置而成，含氯化物（以NaCl计）8.1g/L～9.9g/L。根据喷雾器结构及材料不同，可分为A型、B型两种：A型喷雾器由喷雾瓶（铝材材质）、喷雾泵（铝材杯盖、聚丙烯泵芯、06Cr19Ni10不锈钢弹簧、聚乙烯吸管）、喷嘴（聚丙烯材质）、喷嘴盖（聚丙烯材质）组成；B型喷雾器由喷雾瓶（聚乙烯材质）、喷雾泵（聚丙烯杯盖、聚丙烯泵芯、06Cr19Ni10不锈钢弹簧、聚乙烯吸管）、喷嘴（聚丙烯材质）、喷嘴盖（聚丙烯材质）组成。本产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者及感冒引起的鼻腔症状（鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕）患者的的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2028/7/6 |
