| 注册证编号 | 鄂械注准20242405110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华大生物科技（武汉）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼 |
| 产品名称 | 神经酰胺多项质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值质控品：0.19mL/管×1管 (干粉，复溶体积)，高值质控品：0.19mL/管×1管 (干粉，复溶体积) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含Cer(16:0)、Cer(18:0)、Cer(24:0)、Cer(24:1)的干粉。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂配套使用，用于神经酰胺Cer(16:0)、Cer(18:0)、Cer(24:0)、Cer(24:1)检测项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2029/7/29 |
