| 注册证编号 | 鄂械注准20232194627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉清易云康医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区818号武汉高科医疗器械园B区9号楼6层3号厂房 |
| 产品名称 | 上下肢主被动康复训练仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | APRT-800、APRT-700、APRT-600、APRT-300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、动力模块（直流电机）、控制器电路模块（正反转控制、阻力、速度控制）、速度传感器（光栅传感模块）、通讯模块（蓝牙模块）、嵌入软件及电源适配器（外置）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构、康复机构在专业人员指导下使用，用于对患者肢体或关节进行主/被动运动康复训练。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/15 |
| 生效日期 | 2023/11/15 |
| 有效期至 | 2028/11/14 |
