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武汉联影智融医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232214671”基本信息
注册证编号鄂械注准20232214671 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区
生产地址武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼
产品名称三维重建模型与内窥镜影像处理软件
管理类别第二类
型号规格uVST-MAS,发布版本 R001
结构及组成/主要组成成分本产品为独立软件,为C/S 架构,以预安装形式交付,产品包含用户登录、患者管理、图像叠加显示和系统工具模块组成。
适用范围/预期用途本软件在医疗机构中使用,适用于将患者影像的三维模型与腔镜视频进行叠加显示和处理,包括三维模型与腔镜视频的导入、导出、叠加显示,三维模型的显示、旋转、缩放、位置姿态调整,模型组织的显示调节,产品不包括自动诊断功能。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/12/8
生效日期2023/12/8
有效期至2028/12/7
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