| 注册证编号 | 鄂械注准20232214671 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉联影智融医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号联影医疗武汉总部基地A区 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高科园路99号A段二楼 |
| 产品名称 | 三维重建模型与内窥镜影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uVST-MAS，发布版本 R001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件，为C/S 架构，以预安装形式交付，产品包含用户登录、患者管理、图像叠加显示和系统工具模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件在医疗机构中使用，适用于将患者影像的三维模型与腔镜视频进行叠加显示和处理，包括三维模型与腔镜视频的导入、导出、叠加显示，三维模型的显示、旋转、缩放、位置姿态调整，模型组织的显示调节，产品不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/12/7 |
