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武汉市利德威科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232214702”基本信息
注册证编号鄂械注准20232214702 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉市利德威科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号(自贸区武汉片区)
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房 3层1号(自贸区武汉片区)
产品名称三维医学影像处理软件
管理类别第二类
型号规格LFI1100,发布版本V1
结构及组成/主要组成成分本产品为独立软件;物理组成为U盘;产品功能模块包括:工具管理模块、查看视图模块、查看报告模块、研究信息模块、扫描模块、配准模块、三维重建模块。
适用范围/预期用途适用于对来源于数字化MRI、超声设备的前列腺医学影像进行融合三维重建,供临床辅助诊断用(不具备病灶识别及自动诊断功能)。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/3/11
生效日期2024/3/11
有效期至2028/12/20
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