| 注册证编号 | 鄂械注准20232214702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市利德威科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房 3层1号（自贸区武汉片区） |
| 产品名称 | 三维医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LFI1100，发布版本V1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件；物理组成为U盘；产品功能模块包括：工具管理模块、查看视图模块、查看报告模块、研究信息模块、扫描模块、配准模块、三维重建模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对来源于数字化MRI、超声设备的前列腺医学影像进行融合三维重建，供临床辅助诊断用（不具备病灶识别及自动诊断功能）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/11 |
| 生效日期 | 2024/3/11 |
| 有效期至 | 2028/12/20 |
