注册证编号 | 鄂械注准20242404818 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1;试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1;试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1;试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1;试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1;试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2;试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1;试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×4、试剂2:20mL×4;试剂1:60mL×4、试剂2:40mL×2;试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2;试剂1:60mL×6、试剂2:20mL×6;试剂1:90mL×2、试剂2:30mL×2;试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1;试剂1:1×500测试/盒、试剂2:1×500测试/盒;试剂1:2×500测试/盒、试剂2:2×500测试/盒;试剂1:1×200测试/盒、试剂2:1×200测试/盒;试剂1:1×280测试/盒、试剂2:1×280测试/盒;试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒;试剂1:6×60测试/盒、试剂2:6×60测试/盒;试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒;试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒;试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒;试剂1:4×530测试/盒、试剂2:4×530测试/盒;校准品:1.0ml×1;质控品:1.0ml×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇 25mL/L、L-乳酸锂 7.68g/L、1,6-己二醇 60g/L;试剂2:Tris 12.1g/L、β-NAD+ 5g/L;校准品组成: Tris 12.1g/L、牛血清白蛋白 20g/L、乳酸脱氢酶同工酶1;质控品组成: Tris 12.1g/L、牛血清白蛋白 20g/L、乳酸脱氢酶同工酶1。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中乳酸脱氢酶同工酶1的含量。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/7 |
生效日期 | 2024/3/7 |
有效期至 | 2029/3/6 |