| 注册证编号 | 鄂械注准20232404353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mL (试剂1：20mL×1 试剂2： 5mL×1)；50mL (试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1)；75mL (试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1)；100mL(试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2)；100mL(试剂1：80mL×1 试剂2：20mL×1)；150mL(试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2)；150mL(试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2)；200mL(试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2)；200mL(试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2)；300mL(试剂1：60mL×4 试剂2：60mL×1) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇（AMP）15g/L；L-乳酸锂0.1mol/L；氯化钾0.19mol/L；Proclin300 1mL/L。试剂2：MES缓冲液50mmol/L；氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)8g/L；Proclin300 0.8mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶（LDH）的活力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
