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武汉阳曦绿洲科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232404353”基本信息
注册证编号鄂械注准20232404353 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市蔡甸区文正街40号
生产地址武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼
产品名称乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法)
管理类别第二类
型号规格25mL (试剂1:20mL×1 试剂2: 5mL×1);50mL (试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1);75mL (试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1);100mL(试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2);100mL(试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1);150mL(试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2);150mL(试剂1:40mL×3 试剂2:15mL×2);200mL(试剂1:40mL×4 试剂2:20mL×2);200mL(试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2);300mL(试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1)
结构及组成/主要组成成分试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)15g/L;L-乳酸锂0.1mol/L;氯化钾0.19mol/L;Proclin300 1mL/L。试剂2:MES缓冲液50mmol/L;氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)8g/L;Proclin300 0.8mL/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活力。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/5/24
生效日期2023/5/24
有效期至2028/5/23
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