| 注册证编号 | 鄂械注准20222223612 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 孝感市亚光医用电子技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省孝感开发区孝汉大道崇礼路 |
| 生产地址 | 湖北省孝感开发区孝汉大道崇礼路 |
| 产品名称 | 全自动细胞DNA定量分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDS-2100、YDS-2500、YDS-2700 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描仪（含光学模块、平台模块、支架模块、玻片盒）和软件（亚光全自动细胞DNA定量分析系统YDS001 发布版本V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗卫生机构检验分析部门进行宫颈脱落细胞涂片检测，对细胞DNA定量分析。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/21 |
| 生效日期 | 2022/1/21 |
| 有效期至 | 2027/1/20 |
