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武汉凯进医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212063563”基本信息
注册证编号鄂械注准20212063563 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉凯进医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号
产品名称全数字彩色多普勒超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格KAI-J9、KAI-J8
结构及组成/主要组成成分由主机(超声模块、工控模块、电源模块、液晶屏)、探头、电源线、电源适配器和全数字彩色多普勒超声诊断仪软件(发布版本:V1.0)组成。可配置探头型号为:凸阵探头(ST32C60S)、线阵探头(ST75L38S)、腔内探头(ST65E10S)、相控阵探头(ST30P16S)、容积探头(ST45C40S4D0)。
适用范围/预期用途产品用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织或器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表和阴道。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/12/17
生效日期2021/12/17
有效期至2026/12/16
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