| 注册证编号 | 鄂械注准20212063563 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉凯进医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KAI-J9、KAI-J8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（超声模块、工控模块、电源模块、液晶屏）、探头、电源线、电源适配器和全数字彩色多普勒超声诊断仪软件（发布版本：V1.0）组成。可配置探头型号为：凸阵探头（ST32C60S）、线阵探头（ST75L38S）、腔内探头（ST65E10S）、相控阵探头（ST30P16S）、容积探头（ST45C40S4D0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于超声成像与血流运动信息采集，对人体组织或器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表和阴道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
