注册证编号 | 鄂械注准20212063563 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉凯进医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新四路40号葛洲坝太阳城7幢3层1、2号 |
产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KAI-J9、KAI-J8 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(超声模块、工控模块、电源模块、液晶屏)、探头、电源线、电源适配器和全数字彩色多普勒超声诊断仪软件(发布版本:V1.0)组成。可配置探头型号为:凸阵探头(ST32C60S)、线阵探头(ST75L38S)、腔内探头(ST65E10S)、相控阵探头(ST30P16S)、容积探头(ST45C40S4D0)。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织或器官进行成像供诊断使用。其中探头经体表和阴道。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/17 |
生效日期 | 2021/12/17 |
有效期至 | 2026/12/16 |