注册证编号 | 鄂械注准20242405060 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
产品名称 | 全量程C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:45ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:45ml×2 试剂2:16ml×2;试剂1:45ml×3 试剂2:16ml×3;试剂1:60ml×3 试剂2:22ml×3;试剂1:45ml×3 试剂2:45ml×1;试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1。校准品:0.5ml;1ml;0.5ml×5;0.5ml×6;1ml×5;1ml×6。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000;试剂2:甘氨酸缓冲液、C-反应蛋白胶乳抗体;校准品:C-反应蛋白抗原。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中C-反应蛋白(CRP)的含量。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/5 |
生效日期 | 2024/7/5 |
有效期至 | 2029/7/4 |