| 注册证编号 | 鄂械注准20242405060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
| 产品名称 | 全量程C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：45ml×2 试剂2：16ml×2；试剂1：45ml×3 试剂2：16ml×3；试剂1：60ml×3 试剂2：22ml×3；试剂1：45ml×3 试剂2：45ml×1；试剂1：60ml×3 试剂2：60ml×1。校准品:0.5ml；1ml；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；1ml×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2：甘氨酸缓冲液、C-反应蛋白胶乳抗体；校准品：C-反应蛋白抗原。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中C-反应蛋白（CRP）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/5 |
| 生效日期 | 2024/7/5 |
| 有效期至 | 2029/7/4 |
