| 注册证编号 | 鄂械注准20142140961 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北金士达医用产品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市张沟镇文卫路2号 |
| 生产地址 | 1、仙桃市张沟镇文卫路2号； 2、仙桃市仙汉路10号 |
| 产品名称 | 普通医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通级或灭菌级；无纺布口罩（医用平面），长(12cm～22cm)×宽(8cm～16cm) －(3～4层) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无纺布口罩由无纺布（水刺布、PP布）、过滤材料（熔喷布）、鼻夹、口罩耳带经折叠、裁切、热合、点焊加工而成。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
