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武汉塞力斯生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132401339”基本信息
注册证编号鄂械注准20132401339 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉塞力斯生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东西湖区金山大道1310号
生产地址武汉市东西湖区金山大道1310号
产品名称凝血酶时间(TT)测定试剂(凝固法)
管理类别第二类
型号规格液体型:5×2mL 、10×2mL、5×4mL 、10×4mL、5×10mL、10×10mL;冻干型:5×2mL 、10×2mL、5×4mL 、10×4mL、5×10mL、10×10mL。产品不含校准品和质控品
结构及组成/主要组成成分凝血酶20.0mg/L,氯化钠9.0g/L。
适用范围/预期用途通过凝固法检测人血浆凝血酶时间。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/8/3
生效日期2021/8/3
有效期至2026/4/8
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