| 注册证编号 | 鄂械注准20142401515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白（MALB）测试试剂盒（免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：20 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：90 mL×2 试剂2：60 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、496测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、496测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000（PEG6000）、表面活性剂。试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人ALB抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人尿液中微量白蛋白（MALB）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
