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英特姆(武汉)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212023318”基本信息
注册证编号鄂械注准20212023318 [查看相关产品信息]
注册人名称英特姆(武汉)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
生产地址武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号
产品名称内窥镜缝合器
管理类别第二类
型号规格ESD360
结构及组成/主要组成成分内窥镜缝合器由握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、长杆、关节、旋转轴、钳头及卡针片组成;其中长杆上有量线刻度,再装按钮上有指示线。握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、关节采用聚碳酸酯材料制成,长杆和旋转轴采用铝合金材料制成,钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb 不锈钢材料制成,卡针片采用06Cr19Ni10 不锈钢材料制成。
适用范围/预期用途适用于微创手术缝合,在软组织中进行间断缝合或连续缝合。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/6/28
生效日期2021/6/28
有效期至2026/6/27
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