| 注册证编号 | 鄂械注准20212023318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英特姆（武汉）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区13号楼3层2号 |
| 产品名称 | 内窥镜缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ESD360 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜缝合器由握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、长杆、关节、旋转轴、钳头及卡针片组成；其中长杆上有量线刻度，再装按钮上有指示线。握把、偏转旋钮、再装按钮、换向开关、旋转旋钮、关节采用聚碳酸酯材料制成，长杆和旋转轴采用铝合金材料制成，钳头采用0Cr17Ni4Cu4Nb 不锈钢材料制成，卡针片采用06Cr19Ni10 不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创手术缝合，在软组织中进行间断缝合或连续缝合。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/28 |
| 生效日期 | 2021/6/28 |
| 有效期至 | 2026/6/27 |
