注册证编号 | 鄂械注准20212073187 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 博联众科(武汉)科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区东信路数码港E幢二层2166、2176 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区东信路数码港E幢二层2166、2176、2105、2106、2216、2246、2296、2186 |
产品名称 | 脑组织氧饱和度监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MOC100、MOC200、MOC400 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机、血氧模块、血氧传感器、电池、电源线、等电位线和软件组件(发布版本为MOC-SYSTEM V01)组成。 |
适用范围/预期用途 | 临床用于人体局部组织氧饱和度的连续无创监测。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/1/23 |
生效日期 | 2024/1/23 |
有效期至 | 2026/2/4 |