| 注册证编号 | 鄂械注准20192062629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉资联虹康科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层 |
| 产品名称 | 脑功能成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-2000L、BS-2000、BS-2000S、BS-3000L、BS-3000、BS-3000S、BS-5000L、BS-5000、BS-5000S、BS-7000L、BS-7000、BS-7000S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过检测照射在生理机体表面的近红外光的吸收量变化，从而对脑皮质表面区域血液中的氧合、脱氧血红蛋白的浓度变化进行多点测量，可获得血液量变化的分布、脑代谢及循环状态的图谱图像，显示脑活化状态数据。仅专业医护人员使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2029/1/23 |
