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武汉睿奇生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202222981”基本信息
注册证编号鄂械注准20202222981 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
生产地址武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室
产品名称免疫荧光分析仪
管理类别第二类
型号规格RF1000
结构及组成/主要组成成分本产品由免疫荧光分析仪主机、电源适配器及电源线组成。分析仪主机由电子电气(信号处理单元、显示单元、打印装置)、机械(传动装置、测量单元)、光学系统(激发单元、接收单元)及软件部分(V2.3版)组成。
适用范围/预期用途本产品适用于采用荧光免疫层析方法的免疫检测,与武汉睿奇生物工程有限公司生产的荧光免疫层析检测卡配套使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/5/12
生效日期2020/5/12
有效期至2025/5/11
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