| 注册证编号 | 鄂械注准20182402388 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 免疫复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 6.05g/L的 Tris缓冲液基质、IgA、IgM、IgG、补体C3、补体C4、PA、ApoA1、ApoB、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白G(IgG)、补体C3、补体C4、前白蛋白(PA)、载脂蛋白A1(ApoA1)、载脂蛋白B(ApoB)项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
