| 注册证编号 | 粤械注准20232181427 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 禾博药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市三水区云东海街道兴业五路5号F5之三 |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜大布巷社区观光路1301-70号银星智界1号楼1701 |
| 产品名称 | 卡波姆妇科凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型：5克/支 II型：7克/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶剂和阴道给药器组成。凝胶剂由卡波姆、纯化水和三乙醇胺组成；阴道给药器胶管用低密度聚乙烯材料制成。 所含成分不具有药理学作用。本品为非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
