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武汉脉搏波医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232074286”基本信息
注册证编号鄂械注准20232074286 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉脉搏波医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园3号楼19楼
生产地址武汉市汉阳区黄金口三村270号加华科技产业园3号楼17楼、18楼、19楼
产品名称脉搏波医用血压计
管理类别第二类
型号规格BP510、BP510B、BP510C、BP510N、BP510W、BP520、BP520D、BP520B、BP520DB、 BP520N、BP520W、BP530、BP530B、BP530N、BP530W、BP550、BP550D、BP550DB、BP550B、BP550N、BP550W、BP550-H、BP550B-H、BP550D-H、BP550DB-H、BP550N-H、BP550W-H、BP560、BP560B、BP560N、BP560W、BP570、BP570D、BP570B、BP570DB、BP570N、BP570W、BP580、BP580B、BP580N、BP580W
结构及组成/主要组成成分由主机(包含气泵、气阀、传感器、电池)、双气囊袖带、嵌入式软件(发布版本V1)和电源适配器(选配)组成。其中BP520D、BP520DB、BP550D、BP550DB、BP550D-H、BP550DB-H、BP570D、BP570DB型号为干电池,其他型号为锂电池。
适用范围/预期用途用于测量成人的舒张压、收缩压和脉率,其数值供诊断参考。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/4/10
生效日期2023/4/10
有效期至2028/4/9
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