注册证编号 | 鄂械注准20142401980 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房 |
产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 25mL (试剂1:20mL×1 试剂2: 5mL×1) 50mL (试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1) 75mL (试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1) 100mL (试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2) 150mL (试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1) 150mL (试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2) 200mL (试剂1:80mL×2 试剂2:40mL×1) 200mL (试剂1:80mL×2 试剂2:20mL×2) 300mL (试剂1:80mL×3 试剂2:60mL×1) 300mL (试剂1:60mL×4 试剂2:30mL×2) 200T (试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1) 1200T (试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1) |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:氯化铵缓冲液。试剂2:包被人变性IgG抗体的Latex微球。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2029/2/4 |