| 注册证编号 | 鄂械注准20232404158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中太生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层 |
| 产品名称 | 狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 筛选试剂：3×2mL，确认试剂：3×2mL，氯化钙溶液：2×6.5mL；筛选试剂：1×1mL，确认试剂：1×1mL，氯化钙溶液：1×5mL；筛选试剂：5×1mL，确认试剂：5×1mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：1×2mL，确认试剂：1×2mL，氯化钙溶液：1×5mL；筛选试剂：2×2mL，确认试剂：2×2mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：3×2mL，确认试剂：3×2mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：4×2mL，确认试剂：4×2mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：1×5mL，确认试剂：1×5mL，氯化钙溶液：2×5mL；筛选试剂：2×5mL，确认试剂：2×5mL，氯化钙溶液：4×5mL；筛选试剂：3×5mL，确认试剂：3×5mL，氯化钙溶液：2×15mL；筛选试剂：4×5mL，确认试剂：4×5mL，氯化钙溶液：3×15mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 筛选试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺缓冲液、硅微粒、磷脂、防腐剂；确认试剂：4-羟乙基哌嗪乙磺缓冲液、硅微粒、磷脂、防腐剂；氯化钙溶液：氯化钙、肝素中和剂、防腐剂。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血浆中狼疮抗凝物（LA）。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2028/1/8 |
