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皇甫谧生物科技(武汉)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20122181758”基本信息
注册证编号鄂械注准20122181758 [查看相关产品信息]
注册人名称皇甫谧生物科技(武汉)有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区佛祖岭三路27号安德瑞通信产业园一期1号生产车间栋1-6层4层408
生产地址武汉市东湖新技术开发区佛祖岭三路27号安德瑞通信产业园一期1号生产车间栋1-6层4层408
产品名称壳聚糖妇科温敏凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支
结构及组成/主要组成成分本产品由壳聚糖温敏凝胶和预灌封推射器组成:壳聚糖温敏凝胶为水溶性壳聚糖、纯化水和泊洛沙姆407制成的水溶性温敏凝胶。本司采用的水溶性壳聚糖,是食用级壳聚糖的水溶性壳聚糖盐,降低其PH值使其可溶于水。其他性能与食用级壳聚糖标准一致;预灌封推射器由1.活塞2聚丙烯塑料管3推杆4外管四个部分组成, 材质均为聚丙烯塑料。 本产品采用钴60辐照灭菌,为无菌产品。
适用范围/预期用途用于调节阴道PH值,改善阴道微环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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