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湖北精耕生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242184809”基本信息
注册证编号鄂械注准20242184809 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北精耕生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号
生产地址红安县八里湾镇动车西站站前大道特8号
产品名称抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格2.5g/支、2.7g/支、2.8g/支、2.9g/支、3g/支
结构及组成/主要组成成分由凝胶和凝胶给药器组成。凝胶由β-葡聚糖、甘油、丙二醇、卡波姆940、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及纯化水配制而成。凝胶给药器由高密度聚乙烯材质制成,由外套、长管、内芯和后盖组成、非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于降低局部 HPV 的载量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/3/5
生效日期2024/3/5
有效期至2029/3/4
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