| 注册证编号 | 鄂械注准20212403175 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉优恩生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼 |
| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳构成，试纸条由样本垫、荧光结合垫（喷有荧光标记的AMH单克隆抗体I）、硝酸纤维素膜（NC膜）（检测区包被有AMH单克隆抗体II（T线）和羊抗鼠IgG（C线））、衬板和吸水垫组成；2. 干燥剂：1包/袋，硅胶；3. ID卡：1张。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗缪勒氏管激素（AMH）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
