注册证编号 | 鄂械注准20212403549 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房 |
产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:CL1,包装规格:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;型号:CP1,包装规格:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗原(R2)、生物素化Tg(R3)、条码卡、开孔器(CP1型号适用)组成。其中磁微粒(R1)为含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液、酶标抗原(R2)为含有碱性磷酸酶标记的Tg抗原缓冲液、生物素化Tg(R3)为含有生物素化的Tg抗原缓冲液。条码卡包含试剂的主校准曲线、批次、项目名称、效期等信息。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体的含量。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/12/8 |
生效日期 | 2021/12/8 |
有效期至 | 2026/12/7 |