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安信纳米生物科技(珠海)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152141186”基本信息
注册证编号粤械注准20152141186 [查看相关产品信息]
注册人名称安信纳米生物科技(珠海)有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市唐家湾大学路99号C区一期厂房3号楼第四层
生产地址珠海市唐家湾大学路99号C区一期厂房3号楼第四层、1号楼第五层
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格挂耳型;17.5cm×9.5cm(三层)
结构及组成/主要组成成分口罩外层为PP无纺布,中间过滤层为高效熔喷过滤布,内层为PP无纺布,三层经过超声波热合处理为一体,同时或随后将佩戴用耳带及鼻夹装好,其中耳带为氨纶弹力带,鼻夹为铝塑条。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/6/9
生效日期2020/6/9
有效期至2025/6/8
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