| 注册证编号 | 鄂械注准20132401609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 结合珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3，试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:20mL×1，试剂2:5mL×1；试剂1:90mL×2，试剂2:45mL×1；试剂1:40mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×3，试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×3；试剂1:60mL×6，试剂2:30mL×3；试剂1:60mL×4，试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×6，试剂2:45mL×2；试剂1:60mL×9，试剂2:45mL×3；试剂1:1×460测试/盒，试剂2:1×460测试/盒；试剂1:3×460测试/盒，试剂2:3×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒，试剂2:4×460测试/盒；试剂1:6×460测试/盒，试剂2:6×460测试/盒；试剂1:9×460测试/盒，试剂2:9×460测试/盒；校准品（选配）：1.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇（PEG）、防腐剂；试剂2：羊抗人HP抗体；校准品组成：结合珠蛋白。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中结合珠蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
