注册证编号 | 鄂械注准20132401609 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
产品名称 | 结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:60mL×3,试剂2:45mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:20mL×1,试剂2:5mL×1;试剂1:90mL×2,试剂2:45mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×3,试剂2:15mL×3;试剂1:60mL×4,试剂2:20mL×3;试剂1:60mL×6,试剂2:30mL×3;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×6,试剂2:45mL×2;试剂1:60mL×9,试剂2:45mL×3;试剂1:1×460测试/盒,试剂2:1×460测试/盒;试剂1:3×460测试/盒,试剂2:3×460测试/盒;试剂1:4×460测试/盒,试剂2:4×460测试/盒;试剂1:6×460测试/盒,试剂2:6×460测试/盒;试剂1:9×460测试/盒,试剂2:9×460测试/盒;校准品(选配):1.0mL×1 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇(PEG)、防腐剂;试剂2:羊抗人HP抗体;校准品组成:结合珠蛋白。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中结合珠蛋白的含量。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/10/28 |
生效日期 | 2021/10/28 |
有效期至 | 2027/1/4 |