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安翰科技(武汉)股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192212707”基本信息
注册证编号鄂械注准20192212707 [查看相关产品信息]
注册人名称安翰科技(武汉)股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道666号
生产地址武汉东湖新技术开发区高新大道666号B3-2 2、3楼,B3-3 1楼,D3-4
产品名称胶囊内窥镜辅助阅片软件
管理类别第二类
型号规格ESInsight,发布版本1
结构及组成/主要组成成分本产品为独立软件,由影像载入、影像分类、影像显示模块、数据备份模块组成;本软件以光盘或网络下载交付。
适用范围/预期用途本软件预期与安翰科技(武汉)股份有限公司生产的特定的设备配套使用,用于消化道胶囊内窥镜影像的传输、显示、处理、输出和存储。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/1/15
生效日期2024/1/15
有效期至2029/1/14
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