| 注册证编号 | 鄂械注准20202403111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层(3)厂房三号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋 |
| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，40人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由已装配入测试卡外壳的试纸条、测试卡外壳、定标卡组成，其中试纸条包括：包被鼠抗人PCT抗体和羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜，包被荧光标记的鼠抗人PCT抗体的荧光偶合物垫片，支撑垫片，样本垫片，吸水垫片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂适用于体外定量检测人血清/血浆/全血中降钙素原（PCT）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/18 |
| 生效日期 | 2020/11/18 |
| 有效期至 | 2025/11/17 |
