| 注册证编号 | 粤械注准20192141031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页（共1页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非自粘型泡沫敷料由聚氨酯（PU）泡沫、带压敏胶的聚氨酯（PU）膜（或不带）组成；自粘型泡沫敷料由带压敏胶的聚氨酯（PU）膜、聚氨酯泡沫、硅凝胶和隔离膜组成；自粘有边复合型由带压敏胶的聚氨酯（PU）膜、无纺布层、聚氨酯泡沫、硅凝胶和隔离膜组成。隔离膜为聚乙烯（PE）膜或聚丙烯（BOPP）膜。产品不含可被人体吸收的成分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/30 |
| 生效日期 | 2019/9/30 |
| 有效期至 | 2024/9/29 |
