| 注册证编号 | 鄂械注准20202403054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24mL（试剂1：20mL×1，试剂2：4mL×1）；60mL（试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1）；120mL（试剂1：50mL×2，试剂2：20mL×1）；300mL（试剂1：50mL×5，试剂2：50mL×1）；360mL（试剂1：60mL×5，试剂2：60mL×1）；2400mL（试剂1：500mL×4，试剂2：200mL×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷：6.06 g/L；2-氨基-2-甲基-1-丙醇：0.9 mL/L；氯化镁，六水：1g/L；Proclin300：1mL/L；试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷：6.06 g/L；磷酸对硝基苯酚（4-NPO）：26.00g/L；氯化镁，六水：0.05g/L；Proclin300：1mL/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶（ALP）的活力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
