| 注册证编号 | 鄂械注准20122091141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉德仁科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋1号楼5层、2号楼4层 |
| 生产地址 | 宜昌市西陵区西湖路18号二层 |
| 产品名称 | 激光恒热综合治疗机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 家用机：DR-DXJ2型、DR-DXJ3型；推车式：DR-DX828B型、DR-DX828C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 家用型：DR-DXJ2型由主机、直肠用激光探头（650nm 激光、恒热25-40℃可调)中低频理疗用体表电极（650nm激光）、导线、锂离子电池、充电器组成；DR-DXJ3型由主机、中低频理疗用体表电极（650nm激光）、导线、锂离子电池、充电器组成；推车式：DR-DX828B 型由主机、盆腔用激光探头（304材质）（650nm激光、恒热25-40℃可调)、中低频理疗用体表电极（650nm激光）组成。DR-DX828C型由主机、直肠用激光探头（304材质）（650nm激光、恒热25-40℃可调)、中低频理疗用体表电极（650nm激光）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈、肩、腰、腿等关节性疼痛，慢性咽喉炎、肌肉劳损、骨质增生、前列腺炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2027/7/19 |
