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武汉德仁科技开发有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20122091141”基本信息
注册证编号鄂械注准20122091141 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉德仁科技开发有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋1号楼5层、2号楼4层
生产地址宜昌市西陵区西湖路18号二层
产品名称激光恒热综合治疗机
管理类别第二类
型号规格家用机:DR-DXJ2型、DR-DXJ3型;推车式:DR-DX828B型、DR-DX828C型
结构及组成/主要组成成分家用型:DR-DXJ2型由主机、直肠用激光探头(650nm 激光、恒热25-40℃可调)中低频理疗用体表电极(650nm激光)、导线、锂离子电池、充电器组成;DR-DXJ3型由主机、中低频理疗用体表电极(650nm激光)、导线、锂离子电池、充电器组成;推车式:DR-DX828B 型由主机、盆腔用激光探头(304材质)(650nm激光、恒热25-40℃可调)、中低频理疗用体表电极(650nm激光)组成。DR-DX828C型由主机、直肠用激光探头(304材质)(650nm激光、恒热25-40℃可调)、中低频理疗用体表电极(650nm激光)组成。
适用范围/预期用途用于颈、肩、腰、腿等关节性疼痛,慢性咽喉炎、肌肉劳损、骨质增生、前列腺炎的辅助治疗。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/7/20
生效日期2022/7/20
有效期至2027/7/19
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