| 注册证编号 | 鄂械注准20242404856 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1；试剂1:24mL×1 试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1；试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1；试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×4 试剂2:15mL×4；试剂1:60mL×4 试剂2:60mL×1；试剂1:60mL×8 试剂2:15mL×8；试剂1:60mL×8 试剂2:60mL×2；试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒； 试剂1:12×60测试/盒 试剂2:12×60测试/盒；试剂1:1×460测试/盒 试剂2:1×460测试/盒； 试剂1:2×460测试/盒 试剂2:2×460测试/盒；试剂1:4×460测试/盒 试剂2:4×460测试/盒；试剂1:8×460测试/盒 试剂2:8×460测试/盒；试剂1:1×180测试/盒 试剂2:1×180测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、磷酸肌酸、二磷酸腺苷、单磷酸腺苷、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、肌酸激酶同工酶抗体；试剂2:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、葡萄糖。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶的活力。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2029/3/24 |
