| 注册证编号 | 粤械注准20152141161 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海爱晟医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层 |
| 生产地址 | 广东省珠海市唐家湾镇金鼎科技创新海岸创新一路8号1号厂房第二层、2号厂房第四层 |
| 产品名称 | 一次性测温专用导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ES-DC-14A、ES-DC-16A、ES-DC-18A、ES-DC-20A、ES-DC-24A、ES-DD-14B、ES-DD-16B、ES-DD-18B、ES-DE-16B、ES-DE-18B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导尿管（包含管身排泄腔、充起腔、测温腔、球囊）、温度探头、连接导线、仪器端连接插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作留置导尿或引流时一次性使用，同时可以探测膀胱温度（其中型号ES-DE-16B、ES-DE-18B与珠海和佳医疗设备股份有限公司生产的“亚低温治疗仪”配套使用；型号ES-DD-14B、ES-DD-16B、ES-DD-18B与本公司生产的“医用升温系统”配套使用。）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
