| 注册证编号 | 鄂械注准20142402010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖开发区高新大道666号国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼 |
| 产品名称 | 肌红蛋白 (Myoglobin)检测试剂（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份／盒、10人份／盒、20人份／盒、25人份／盒、50人份／盒(1人份/个) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡由塑料盖和测试条组成，测试条主要由PVC支撑垫片、吸水垫、样本垫、硝基纤维素膜、玻璃纤维膜组成；测试条上的主要成分有：①鼠抗Myoglobin抗体（固定在硝基纤维素膜上）；②羊抗链霉亲和素抗体（固定在硝基纤维素膜上）；③胶体金标记的Myoglobin抗体和链霉亲和素（喷在玻璃纤维膜上）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可与本公司的胶体金免疫层析分析仪（型号：BD0101）配合使用，定量检测人全血、血清和血浆中的肌红蛋白。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/4 |
| 生效日期 | 2019/9/4 |
| 有效期至 | 2024/9/3 |
