注册证编号 | 鄂械注准20242405019 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉睿奇生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.2期18栋2层02室 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1:45ml1 试剂2:15ml1;试剂1:45ml2 试剂2:16ml2;试剂1:45ml3 试剂2:16ml3;试剂1:60ml3 试剂2:22ml3;试剂1:45ml3 试剂2:45ml1;试剂1:60ml3 试剂2:60ml1。校准品:1ml;3ml;5ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠、肌酸酶、肌氨酸氧化酶;试剂2:哌嗪-1,4-二乙磺酸缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、肌酐酶;校准品:肌酐。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酐(Crea)的含量。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/12 |
生效日期 | 2024/6/12 |
有效期至 | 2029/6/11 |