| 注册证编号 | 鄂械注准20132401597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3 试剂2:60mL×1；试剂1:24mL×1 试剂2:8mL×1；试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1；试剂1:50mL×3 试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×3 试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×6 试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×9 试剂2:60mL×3；试剂1: 6×64测试/盒 试剂2:6×64测试/盒；试剂1:12×64测试/盒 试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×530测试/盒 试剂2:1×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒 试剂2:2×530测试/盒；试剂1:3×530测试/盒 试剂2:3×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒 试剂2:6×530测试/盒；试剂1:9×530测试/盒 试剂2:9×530测试/盒；试剂1:1×180测试/盒 试剂2:1×180测试/盒。校准品：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Good’s缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸脒基水解酶、抗坏血酸氧化酶、二水合N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐；试剂2：肌酐酰氨基水解酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。校准品组成：肌酐。（具体主要组成成分见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/10 |
| 生效日期 | 2021/12/10 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
