| 注册证编号 | 鄂械注准20242405097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3、试剂2:60mL×1；试剂1:24mL×1、试剂2:8mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:60mL×1； 试剂1:50mL×3、试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×3、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×9、试剂2:60mL×3； 试剂1: 6×64测试/盒、试剂2:6×64测试/盒；试剂1: 12×64测试/盒、试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒；试剂1:3×530测试/盒、试剂2:3×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒；试剂1:9×530测试/盒、试剂2:9×530测试/盒；试剂1:1×180测试/盒、试剂2:1×180测试/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸；咪唑烷基脲；肌酸脒基水解酶；肌氨酸氧化酶；抗坏血酸氧化酶；过氧化氢酶；4-氨基安替比林；试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸；叠氮化钠；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；过氧化物酶；肌酐酰氨基水解酶。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆、尿液中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/25 |
| 生效日期 | 2024/7/25 |
| 有效期至 | 2029/7/24 |
