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武汉市晶利尔激光设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232094245”基本信息
注册证编号鄂械注准20232094245 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉市晶利尔激光设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区)
生产地址武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区)
产品名称氦氖激光复合LED治疗仪
管理类别第二类
型号规格JLER-H32A
结构及组成/主要组成成分由主机、LED治疗头和激光光纤组成。其中主机由激光电源、开关电源及控制系统、两个氦氖激光器和液晶显示屏组成;LED治疗头分为红蓝光组合LED弧盘和黄光LED弧盘;激光光纤分为单通道光纤和四通道光纤,软件发布版本为V.H32A.1。
适用范围/预期用途此产品用于人体软组织的照射,以达到消炎、镇痛、促进伤口愈合、辅助治疗痤疮的作用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/3/8
生效日期2023/3/8
有效期至2028/3/7
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