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湖北医达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242144923”基本信息
注册证编号鄂械注准20242144923 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北医达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市刘口工业园现代中加科技城7-18A
生产地址仙桃市刘口工业园现代中加科技城7-18(A)-401、402厂房
产品名称海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格等渗型:15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml;高渗型:15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。
结构及组成/主要组成成分产品由海水喷雾液和鼻腔喷雾器组成。海水喷雾液由海盐、薄荷脑和纯化水按一定比例配制而成,等渗型海水喷雾液中氯化物(以氯化钠计)应为8.5g/L~9.5g/L,高渗型海水喷雾液中氯化物(以氯化钠计)应为20.0g/L~23.0g/L;鼻腔喷雾器由喷雾泵、喷雾瓶、喷头和保护盖组成,喷雾泵由06Cr19Ni10不锈钢弹簧、聚乙烯出水管、玻璃珠组成,喷头和保护盖为聚丙烯,喷雾瓶为铝瓶。以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/5/7
生效日期2024/5/7
有效期至2029/5/6
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