| 注册证编号 | 鄂械注准20242144923 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北医达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市刘口工业园现代中加科技城7-18A |
| 生产地址 | 仙桃市刘口工业园现代中加科技城7-18（A）-401、402厂房 |
| 产品名称 | 海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 等渗型：15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml；高渗型：15ml、20ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由海水喷雾液和鼻腔喷雾器组成。海水喷雾液由海盐、薄荷脑和纯化水按一定比例配制而成，等渗型海水喷雾液中氯化物（以氯化钠计）应为8.5g/L～9.5g/L，高渗型海水喷雾液中氯化物（以氯化钠计）应为20.0g/L～23.0g/L；鼻腔喷雾器由喷雾泵、喷雾瓶、喷头和保护盖组成，喷雾泵由06Cr19Ni10不锈钢弹簧、聚乙烯出水管、玻璃珠组成，喷头和保护盖为聚丙烯，喷雾瓶为铝瓶。以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/5/6 |
