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稳健医疗(黄冈)有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222143585”基本信息
注册证编号鄂械注准20222143585 [查看相关产品信息]
注册人名称稳健医疗(黄冈)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省黄冈市赤壁大道特一号
生产地址湖北省黄冈市赤壁大道特一号
产品名称硅凝胶疤痕贴
管理类别第二类
型号规格I型、II型:(2-20)cm×(2-30)cm
结构及组成/主要组成成分I型:由保护层、硅凝胶层和离型层三部分组成。保护层为肤色聚氨酯膜,硅凝胶层由医用级聚二甲基硅氧烷组成,离型层为聚乙烯膜。离型层在使用时需去除。II型:由保护层、硅凝胶层和离型层三部分组成。保护层为透明聚氨酯膜,硅凝胶层由医用级聚二甲基硅氧烷组成,离型层为聚乙烯膜。离型层在使用时需去除。
适用范围/预期用途用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/1/5
生效日期2022/1/5
有效期至2027/1/4
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