| 注册证编号 | 鄂械注准20222143585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型：(2-20)cm×(2-30)cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型：由保护层、硅凝胶层和离型层三部分组成。保护层为肤色聚氨酯膜，硅凝胶层由医用级聚二甲基硅氧烷组成，离型层为聚乙烯膜。离型层在使用时需去除。II型：由保护层、硅凝胶层和离型层三部分组成。保护层为透明聚氨酯膜，硅凝胶层由医用级聚二甲基硅氧烷组成，离型层为聚乙烯膜。离型层在使用时需去除。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/5 |
| 生效日期 | 2022/1/5 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
