| 注册证编号 | 鄂械注准20142041431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉迈瑞科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5# |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号 |
| 产品名称 | 骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DB GSN-I型、DB GSN-II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪由枪体、手柄、扳机、推杆部件组成。3、套管组件由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、 挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。5、骨水泥枪为铝合金和不锈钢材质，套管组件为聚乙烯材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/4 |
| 生效日期 | 2024/1/4 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
