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武汉迈瑞科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20142041431”基本信息
注册证编号鄂械注准20142041431 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉迈瑞科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号5#
生产地址湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号A区、武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品名称骨水泥填充器
管理类别第二类
型号规格DB GSN-I型、DB GSN-II型
结构及组成/主要组成成分产品组成:1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分,需同时组合使用。2、骨水泥枪由枪体、手柄、扳机、推杆部件组成。3、套管组件由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、 挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片部件组成。4、骨水泥填充器中套管组件为灭菌交付状态、骨水泥枪为非灭菌交付状态。5、骨水泥枪为铝合金和不锈钢材质,套管组件为聚乙烯材质。
适用范围/预期用途用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/1/4
生效日期2024/1/4
有效期至2027/6/8
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