| 注册证编号 | 粤械注准20152141106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 生产地址 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用配药用注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 公称容量: 10mL、20mL、30mL、50mL；溶药针针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分RW（正常壁）、TW（薄壁）。按公称外径分0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm。针管标称长度：30mm、38mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及一次性使用侧孔针或斜面针组成。由聚丙烯（370Y）、天然橡胶、奥氏体不锈钢304材料制成；润滑剂采用符合中国药典（2010年版）规定的二甲基硅油，其物理、化学、生物性能符合YY/T0821-2010标准的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 供抽取或配制药液用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
