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武汉纽康度生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20162222229”基本信息
注册证编号鄂械注准20162222229 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉纽康度生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层
生产地址湖北省武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格NCD-A01
结构及组成/主要组成成分主要由光学单元、机械单元、控制单元、显示单元、输出单元、壳体、电源以及软件(软件名称:荧光免疫定量检测系统,发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光免疫层析法检测试剂盒配套使用,用于对人体样本(全血、血浆、血清、尿液)中的待测物进行体外定量检测。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/8/6
生效日期2021/8/6
有效期至2026/8/5
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