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武汉阳曦绿洲科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232404543”基本信息
注册证编号鄂械注准20232404543 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市蔡甸区文正街40号
生产地址武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼
产品名称甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:20ml×1,试剂2:5ml×1;试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:40ml×2,试剂2:10ml×2;试剂1:80ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:40ml×3,试剂2:15ml×2;试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2;试剂1:80ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:15ml×4;试剂1:40ml×6,试剂2:20ml×3。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐;三磷酸腺苷;甘油磷酸氧化酶(GPO);脂蛋白酯酶;过氧化物酶;甘油激酶。试剂2:三羟甲基氨基甲烷盐酸盐;4-氨基安替比林;N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐;Proclin300(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘油三酯(TG)的含量。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/9/21
生效日期2023/9/21
有效期至2028/9/20
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