| 注册证编号 | 鄂械注准20232404543 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号B区一、二、三楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×1，试剂2：5ml×1；试剂1：40ml×1，试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：80ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：15ml×2；试剂1：40ml×3，试剂2：15ml×2；试剂1：40ml×4，试剂2：20ml×2；试剂1：80ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4，试剂2：15ml×4；试剂1：40ml×6，试剂2：20ml×3。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐；三磷酸腺苷；甘油磷酸氧化酶(GPO)；脂蛋白酯酶；过氧化物酶；甘油激酶。试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐；4-氨基安替比林；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；Proclin300（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘油三酯（TG）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
