注册证编号 | 鄂械注准20222143946 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉光谷北宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
产品名称 | 负压引流器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:YLQ-III;规格:50mL |
结构及组成/主要组成成分 | 由引流瓶(储液容器,含过滤网)、负压仪(内含微型真空泵、主控板、液位控制板、电源、电磁阀、单向阀、立式四通连接管和电池弹片,其中电源为3节5号1.5V干电池)、引流导管、活动接头、排液管和罗伯特夹(止留夹)组成。负压引流器主要部件材质:引流瓶(聚丙烯)、负压仪外壳(ABS)、引流导管(聚氯乙烯)、过滤网(聚四氟乙烯)、活动接头(聚丙烯)、立式四通连接管(硅胶)、排液管(硅胶)。 |
适用范围/预期用途 | 同我司的负压引流海绵组合使用(YLHM-A或YLHM-B),用于外科负压引流,起到充当负压传导介质或引导、收集引流液体的作用。整套产品为一次性使用;且引流瓶组件经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/25 |
生效日期 | 2024/3/25 |
有效期至 | 2027/9/21 |