| 注册证编号 | 鄂械注准20222143946 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉光谷北宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
| 产品名称 | 负压引流器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YLQ-III；规格：50mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由引流瓶（储液容器，含过滤网）、负压仪（内含微型真空泵、主控板、液位控制板、电源、电磁阀、单向阀、立式四通连接管和电池弹片，其中电源为3节5号1.5V干电池）、引流导管、活动接头、排液管和罗伯特夹（止留夹）组成。负压引流器主要部件材质：引流瓶（聚丙烯）、负压仪外壳（ABS）、引流导管（聚氯乙烯）、过滤网（聚四氟乙烯）、活动接头（聚丙烯）、立式四通连接管（硅胶）、排液管（硅胶）。 |
| 适用范围/预期用途 | 同我司的负压引流海绵组合使用（YLHM-A或YLHM-B），用于外科负压引流，起到充当负压传导介质或引导、收集引流液体的作用。整套产品为一次性使用；且引流瓶组件经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/25 |
| 生效日期 | 2024/3/25 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
