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武汉光谷北宸医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222143946”基本信息
注册证编号鄂械注准20222143946 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉光谷北宸医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东
生产地址武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东
产品名称负压引流器
管理类别第二类
型号规格型号:YLQ-III;规格:50mL
结构及组成/主要组成成分由引流瓶(储液容器,含过滤网)、负压仪(内含微型真空泵、主控板、液位控制板、电源、电磁阀、单向阀、立式四通连接管和电池弹片,其中电源为3节5号1.5V干电池)、引流导管、活动接头、排液管和罗伯特夹(止留夹)组成。负压引流器主要部件材质:引流瓶(聚丙烯)、负压仪外壳(ABS)、引流导管(聚氯乙烯)、过滤网(聚四氟乙烯)、活动接头(聚丙烯)、立式四通连接管(硅胶)、排液管(硅胶)。
适用范围/预期用途同我司的负压引流海绵组合使用(YLHM-A或YLHM-B),用于外科负压引流,起到充当负压传导介质或引导、收集引流液体的作用。整套产品为一次性使用;且引流瓶组件经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/3/25
生效日期2024/3/25
有效期至2027/9/21
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