注册证编号 | 鄂械注准20222144007 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉光谷北宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
产品名称 | 负压引流海绵 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:YLHM-A/YLHM-B;规格:60mm*60mm*10mm、120mm*60mm*10mm、180mm*60mm*10mm、240mm*60mm*10mm、300mm*60mm*10mm |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用敷贴(伤口)、海绵、并排连体吸引管、吸盘底座、带吸引管吸盘、“一”字两通(变径两通)、直角两通组成;医用敷贴(伤口)其中一侧开有圆形通孔,其隔离纸面有海绵形状的半切;海绵其中一面有开槽,便于放置并排连体吸引管。其中医用敷贴采用聚氨酯材质,海绵采用聚醚型聚氨酯材质,并排连体吸引管、吸盘底座和带吸引管吸盘采用硅胶材质,“一”字两通(变径两通)和直角两通采用聚丙烯材质;所有材质所含成分均不可被人体吸收。本产品不含任何负压源。整套产品为一次性使用;无菌提供,采用辐照灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于外科术后体表伤口封闭式负压引流(非慢性),同我司的负压引流器组合使用。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/10/21 |
生效日期 | 2022/10/21 |
有效期至 | 2027/10/20 |