| 注册证编号 | 鄂械注准20222144007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉光谷北宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区神墩四路666号A区3层东 |
| 产品名称 | 负压引流海绵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YLHM-A/YLHM-B；规格：60mm*60mm*10mm、120mm*60mm*10mm、180mm*60mm*10mm、240mm*60mm*10mm、300mm*60mm*10mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用敷贴（伤口）、海绵、并排连体吸引管、吸盘底座、带吸引管吸盘、“一”字两通（变径两通）、直角两通组成；医用敷贴（伤口）其中一侧开有圆形通孔，其隔离纸面有海绵形状的半切；海绵其中一面有开槽，便于放置并排连体吸引管。其中医用敷贴采用聚氨酯材质，海绵采用聚醚型聚氨酯材质，并排连体吸引管、吸盘底座和带吸引管吸盘采用硅胶材质，“一”字两通（变径两通）和直角两通采用聚丙烯材质；所有材质所含成分均不可被人体吸收。本产品不含任何负压源。整套产品为一次性使用；无菌提供，采用辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科术后体表伤口封闭式负压引流（非慢性），同我司的负压引流器组合使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
